- 求職狀態(tài)： 我目前正在職，考慮換個環(huán)境
- 意向崗位：質(zhì)量管理 / 車間主任 / 生物工程/生物制藥 / 環(huán)境管理/保護(hù)
- 期望地點(diǎn)： 全泗陽
- 期望月薪： 8000-12000元/月
- 工作類型： 全職
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暫無標(biāo)簽
工作經(jīng)驗(yàn)
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江蘇華陽制藥有限公司
QA · 2022.01-2024.06
1.對小容量注射劑、固體車間環(huán)境監(jiān)測，符合性確認(rèn)，對生產(chǎn)指令簽發(fā)核對，對批記錄優(yōu)化，工藝規(guī)程交接起草。 2.運(yùn)營事件調(diào)查，確認(rèn)改善報(bào)告。 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品或異常情況檢測、記錄、評審。 4.負(fù)責(zé)建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司相關(guān)運(yùn)營管理體系，使其好高效運(yùn)行并確保持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與客戶需求。 5.負(fù)責(zé)主導(dǎo)定期開展內(nèi)審、管理評審活動，對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)改正落地及驗(yàn)證。 6.主導(dǎo)客戶/第三方質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)廠，產(chǎn)品認(rèn)證審核，參與供應(yīng)商審核。 7.對 FMEA，APQP、QC七大手法、8D報(bào)告熟悉，具有較強(qiáng)的分析能力。 8.定期開展體系相關(guān)培訓(xùn)工作，滿足客戶或認(rèn)證需求。 9.負(fù)責(zé)客訴問題的調(diào)查、整理、關(guān)閉回復(fù)，整改效果跟蹤確認(rèn)。
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江蘇天將生物科技有限公司
生產(chǎn)管理/研發(fā) - 質(zhì)量管理 · 2020.02-2022.01
1. 每月對生產(chǎn)車間及無菌室sop監(jiān)測。 2. 產(chǎn)品檢測方法優(yōu)化，制訂員工崗位職責(zé)書。 3. 數(shù)據(jù)分析，處理異常狀況，。 4. 參與制訂質(zhì)量管理體系，參與公司定期內(nèi)審，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成第三方認(rèn)證。 5.對產(chǎn)品異常分析，確保產(chǎn)品合格率。 6.對車間員工定期進(jìn)行安全培訓(xùn)。 7.負(fù)責(zé)部分現(xiàn)場QA工作，協(xié)調(diào)溝通能力強(qiáng)。
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天野酶制劑（江蘇）有限公司
生產(chǎn)管理/研發(fā) - 質(zhì)量管理 · 2017.05-2020.02
1. 3年QC工作經(jīng)驗(yàn)，對國標(biāo)微生物，重金屬，微量檢測等方法熟悉。對原料有效把控、從半成品到成品監(jiān)控檢測。 2. 優(yōu)化作業(yè)指導(dǎo)書sop，分析統(tǒng)計(jì)異常數(shù)據(jù)。 3. 參與內(nèi)審小組對倉庫、現(xiàn)場巡檢，5s培訓(xùn)。
教育經(jīng)歷
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徐州工程學(xué)院
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南京城市職業(yè)學(xué)院
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
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標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)營管理體系從0到1搭建
2023.12-2024.02
依據(jù)9001質(zhì)量管理體系建立公司標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)營管理體系。
個人技能
自我描述
取得SGS質(zhì)量管理體系ISO9001內(nèi)審員資格證； 助理實(shí)驗(yàn)師職稱； 執(zhí)行溝通協(xié)作能力強(qiáng)，主導(dǎo)公司內(nèi)審、管理評審，外審客戶審核及第三方認(rèn)證審核。
